娛樂城-2021上半年FDA批準的抗癌新藥:十大癌癥迎來22款新療法-娛樂城註冊

娛樂城原題目:2021上半年FDA批準的抗癌新藥:十大癌癥迎來22款新療法 2021年轉瞬過半,這半年,海內以及國際上的抗癌新藥井噴上市,FDA批準了共22款抗癌新療法。 包含靶向,免疫反省點按捺劑,過繼性細胞免疫療法等等,籠罩了幾近掃數的癌癥品種。 值得一提的是KRAS以及EGFR20ins兩浩劫治性靶點衝破了醫治僵局,迎來了首款靶向藥物,又有許多榮幸的病友們等來了新的但願以及醫治選擇。 環球腫瘤大夫網醫學部每年年中以及年關都邑參照美國FDA官網及美國國度癌癥研究院的藥品獲批信息,為人人清算更新一切癌癥獲批的靶向藥物,給人人帶來克服癌癥的決心信念。

非小細胞肺癌

01 2021年5月29日,環球首款KRAS靶向藥AMG510震撼上市! 2021年5月29日,針對KRAS漸變有用,讓咱們期待了兩年的“反動性抗癌藥Sotorasib(AMG-510)終于取得FDA批準,提早上市!用于醫治患有KRAS G12c漸變的非小細胞肺癌患者,這些患者最少接收過一種後期滿身性醫治。同時,這款藥物也有了本人的台甫–Lumakras這是環球首款針對KRAS的靶向藥,具備里程碑式的意義!將有沒有數攜帶KRAS漸變的癌癥患者迎來生計新但願! 藥物稱號:Sotorasib(索遷延西布Lumakras AMG510) 臨盆廠家:安進 FDA批定時間:2021年5月29日 順應癥:患有KRAS G12c漸變的非小細胞肺癌患者 02 2021年5月21日,非小細胞肺癌EGFR 20ins首款靶向藥Rybrevant獲批上市! 2021年5月21日,FDA正式批準Rybrevant(amivantamab-vmjw,代號為JNJ6372)用于EGFR外顯子20拔出漸變的非小細胞肺癌成年患者。這是EGFR外顯子20拔出漸變肺癌患者的首款靶向療法,是醫學界對于這部門患者的一項嚴重前進,具備里程碑式的意義! 藥物稱號:Rybrevant(amivantamab-vmjw,代號為JNJ6372) 臨盆廠家:楊森(Janssen) FDA批定時間:2021年5月21日 順應癥:EGFR外顯子20拔出漸變的非小細胞肺癌成年患者 03 2021年3月3日,FDA批準第三代ALK按捺劑用于一線醫治 2021年3月3日,FDA最新批準了l第三代ALK按捺劑lorlatinib用于ALK陽性非小細胞肺癌一線醫治! 勞拉替尼(Lorlatinib,LORBRENA)自問世以來就備受青眼,這款三代靶向藥物的強盛的地方在于可以戰勝一切已經知的ALK抗性漸變并可經由過程血腦屏蔽; 可按捺克唑替尼耐藥的9種漸變,對二代TKI藥物耐藥后仍有較高的有用性;同時勞拉替尼也具備較強的血腦屏蔽透過本領,入腦結果較強,分外得當對其餘ALK耐藥的晚期NSCLC患者。 這次獲批讓勞拉替尼這個曾經經的保底藥物一躍成為ALK陽性患者一線首選醫治,信賴將給患者帶來更好的醫治結果以及更大的生計獲益。 藥物稱號:Lorlatinib(LORBRENA) 臨盆廠家:輝瑞 FDA批定時間:2021年3月3日 順應癥:ALK陽性非小細胞肺癌一線醫治 04 2021年2月22日,非小細胞肺癌第五款免疫療法Libtayo獲批一線醫治 2021年2月22日,FDA批準PD-1療法cemiplimab單藥一線醫治PD-L1抒發>50%的晚期非小細胞肺癌患者。這象徵著,非小細胞肺癌迎來了第五款免疫反省點按捺劑,c利富娛樂城評價emiplimab勝利沖進免疫單藥一線醫治肺癌,晚期患者迎來了“往化療”新期間! 藥物稱號:LIBTAYO(cemiplimab) 臨盆廠家:賽諾菲&再生元 FDA批定時間:2021年2月22日 順應癥:PD-L1≥50%非小細胞肺癌一線醫治 05 2021年2月3日,FDA加快批準了特普替尼上市 2021年2月3日,FDA加快批準了特普替尼(Tepotinib,Tepmetko)上市,用于醫治MET外顯子14(MET ex14)跳躍漸變的轉移性非小細胞肺癌成年患者。 藥物稱號:特普替尼(Tepotinib,Tepmetko) 臨盆廠家:默克 FDA批定時間:2021年2月3日 順應癥:MET外顯子14(MET ex14)跳躍漸變的轉移性非小細胞肺癌成年患者 胃,食管癌 06 2021年5月6日,FDA批準派姆單抗一線醫治胃癌 2021年5月6日,FDA批準了派姆單抗的新團結用藥方案,用于一線醫治沒法切除的局部晚期或者轉移性HER2陽性胃及胃食管接壤處腺癌患者。 藥物稱號:派姆單抗 臨盆廠家:默克 FDA批定時間:2021年5月6日 順應癥:一線醫治沒法切除的局部晚期或者轉移性HER2陽性胃及胃食管接壤處腺癌患者 07 2021年5月20日,FDA 批準納武單抗用于食管癌及胃食管接壤癌患者的新幫助醫治 2021年5月20日,美國食物藥品監視治理局(FDA)批準nivolumab(Opdivo,百時美施貴寶公司)用于接收新幫助放化療的齊全切除食管或者胃食管接壤處(GEJ)癌殘留患者。 藥物稱號:納武單抗 臨盆廠家:百時美 FDA批定時間:2021年5月20日 順應癥:新幫助放化療的齊全切除食管或者胃食管接壤處(GEJ)癌殘留患者 08 2021年4月16日,FDA 批準納武單抗團結化療醫治轉移性胃癌以及食管腺癌 2021年4月16日,美國FDA批準納武單抗(Opdivo,百時美施貴寶公司)團結含氟嘧啶以及含鉑化療藥物醫治晚期或者轉移性胃癌、胃食管接壤處癌以及食管腺癌。 藥物稱號:納武單抗 臨盆廠家:百時美 FDA批定時間:2021年4月16日 順應癥:團結含氟嘧啶以及含鉑化療藥物醫治晚期或者轉移性胃癌、胃食管接壤處癌以及食管腺癌 09 2021年3月22日,FDA 批準派姆單抗醫治食管癌或者 GEJ 癌 美國食物以及藥物治理局批準派姆單抗(Keytruda)團結鉑類以及氟嘧啶類化學療法醫治轉移性或者局部晚期食管或者胃食管 (GEJ)(腫瘤中央位于胃食管接壤處上方 1 至 5 厘米的患者) ) 不得當手術切除或者根治性放化療的癌癥。 藥物稱號:派姆單抗(Keytruda) 臨盆廠家:默克 FDA批定時間:2021年3月22日 順應癥:團結鉑類以及氟嘧啶類化學療法醫治轉移性或者局部晚期食管或者胃食管癌 10 2021 年 1 月 15 日,Enhertu獲批HER2 陽性胃或者胃食管癌 2021 年 1 月 15 日,美國食物以及藥物治理局批準 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu,Daiichi Sankyo)用于既去接收過基于曲妥珠單抗醫治的局部晚期或者轉移性 HER2 陽性胃或者胃食管(GEJ)腺癌成人患者。 藥物稱號:Enhertu 臨盆廠家:阿斯利康 FDA批定時間:2021年1月15日 順應癥:既去接收過基于曲妥珠單抗醫治的局部晚期或者轉移性 HER2 陽性胃或者胃食管(GEJ)腺癌成人患者。 膽管癌 11 2021年5月28日,FDA 加快批準 infigratinib 醫治轉移性膽管癌 2021年5月28日,美國食物以及藥物治理局加快批準 infigratinib(Truseltiq,QED Therapeuti娛樂城註冊送 現金cs, Inc.),這是一種激酶按捺劑,用于既去接收過醫治的、弗成切除的局部晚期或者轉移性FGFR2融會膽管癌成人患者。 藥物稱號:infigratinib 臨盆廠家:QED Therapeutics, Inc FDA批定時間:2021年5月28日 順應癥:接收過醫治的、弗成切除的局部晚期或者轉移性FGFR2融會膽管癌成人患者。 腎癌 12 2021年3月10日,FDA 批準 tivozanib 用于醫治娛樂城 廣告復發性或者難治性晚期腎細胞癌 美國食物以及藥物治理局批準 tivozanib(Fotivda,AVEO Pharmaceuticals, Inc.),一種激酶按捺劑,用于既去接收過兩次或者多次滿身醫治的復發性或者難治性晚期腎細胞癌 (RCC) 成人患者。 藥物稱號:tivozanib 臨盆廠家:AVEO Pharmaceuticals, Inc FDA批定時間:2021年3月10日 順應癥:既去接收過兩次或者多次滿身醫治的復發性或者難治性晚期腎細胞癌 (RCC) 成人患者。 13 2021年1月22日,FDA 批準納武單抗團結卡博替尼醫治晚期腎細胞癌 美國食物以及藥物治理局批準納武單抗(Opdivo,百時美施貴寶公司)以及卡博替尼(Cabometyx,Exelixis)團結作為晚期腎細胞癌(RCC)患者的一線醫治。 藥物稱號:納武單抗+卡博替尼 臨盆廠家:百時美 FDA批定時間:2021年1月22日 順應癥:晚期腎細胞癌(RCC)患者的一線醫治 子宮內膜癌 14 2021年4月22日,FDA 加快批準 dostarlimab-gxly 用于 dMMR 子宮內膜癌 美國食物以及藥物治理局批準加快批準 dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline LLC) 用于患有錯配修復缺陷 (dMMR) 復發或者晚期子宮內膜癌的成年患者,含鉑方案醫治后進鋪。 藥物稱號:Jemperli 臨盆廠家:GlaxoSmithKline LLC FDA批定時間:2021年4月22日 順應癥:患有錯配修復缺陷 (dMMR) 復發或者晚期子宮內膜癌的成年者,含鉑方案醫治后進鋪 三陰乳腺癌 15 2021年4月7日,FDA 按期批準 sacituzumab govitecan 用于醫治三陰性乳腺癌 美國食物以及藥物治理局按期批準 sacituzumab govitecan(Trodelvy,Immunomedics Inc.)用于接收過兩種或者多種既去滿身醫治的弗成切除局部晚期或者轉移性三陰性乳腺癌 (mTNBC) 患者,個中最少一種用于轉移性醫治疾病。 藥物稱號:Trodelvy 臨盆廠家:Immunomedics Inc FDA批定時間:2021年4月7日 順應癥:接收過兩種或者多種既去滿身醫治的弗成切除局部晚期或者轉移性三陰性乳腺癌 (mTNBC) 患者,個中最少一種用于轉移性醫治疾病 晚期尿路上皮癌 16 2021年4月13日,FDA 加快批準 sacituzumab govitecan用于晚期尿路上皮癌 2021 年 4 月 13 日,FDA 加快批準 sacituzumab govitecan 用于晚期尿路上皮癌。 藥物稱號:Trodelvy 臨盆廠家:Immunomedics Inc FDA批定時間:2021年4月13日 順應癥:晚期尿路上皮癌 基內情胞癌 17 2021年2月9日,FDA 批準cemiplimab-rwlc用于局部晚期以及轉移性基內情胞癌 2021年2月9日,FDA 批準cemiplimab-rwlc 用于局部晚期以及轉移性基內情胞癌。 藥物稱號:cemiplimab-rwlc 臨盆廠家:賽生元 FDA批定時間:2021年2月9日 順應癥:晚期尿路上皮癌 多發性骨髓瘤 18 2021年3月31日,FDA 批準 isatuximab-irfc 用于多發性骨髓瘤 美國食物以及藥物治理局批準 isatuximab-irfc(Sarclisa,賽諾菲-安萬特美國有限義務公司)與卡非佐米以及地塞米松團結用于醫治已經接收過一到三種先前醫治的復發性或者難治性多發性骨髓瘤成年患者。 19 2021 年 3 月 26 日,FDA 批準 idecabtagene viceucel 醫治多發性骨髓瘤 2021年3月26日,美國FDA批準idecabtagene vicleucel(Abecma,Bristol Myers Squibb)用于醫治復發或者難治性多發性骨髓瘤的成年患者,這些患者在接收過四線或者更多線醫治后,包含免疫調節劑、卵白酶體按捺劑以及抗 CD38 單克隆抗體。這是 FDA 批準的第一個用于多發性骨髓瘤的基于細胞的基因療法。 藥物稱號:idecabtagene 臨盆廠家:Bristol Myers Squibb FDA批定時間:2021年3月26日 順應癥:多發性骨髓瘤 淋巴瘤 20 2021 年 4 月 23 日,美國食物以及藥物治理局加快批準 loncastuximab tesirine-lpyl用于大 B 細胞淋巴瘤 2021 年 4 月 23 日,美國食物以及藥物治理局加快批準 loncastuximab tesirine-lpyl(Zynlonta,ADC Therapeutics SA),一種 CD19 定向抗體以及烷化劑偶聯物,用于醫治后復發或者難治性大 B 細胞淋巴瘤的成年患者。兩種或者多種滿身醫治,包含未另作申明的彌漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL)、初級別淋巴瘤引發的 DLBCL 以及高等別 B 細胞淋巴瘤。 藥物稱號:Zynlonta 臨盆廠家:ADC Therapeutics SA FDA批定時間:2021 年 4 月 23 日 順應癥:多發性骨髓瘤 21 2021年3月25日,Yescarta獲批用于濾泡性淋巴瘤 美國食物以及藥物治理局加快批準 axicabtagene ciloleucel (Yescarta, Kite Pharma, Inc.) 用于接收兩線或者多線滿身醫治后復發或者難治性濾泡性淋巴瘤 (FL) 的成年患者。 藥物稱號:axicabtagene ciloleucel 臨盆廠家:Kite Pharma FDA批定時間:2021 年3 月 25日 順應癥:難治性濾泡性淋巴瘤 22 2021 年 2 月 5 日,FDA批準Breyanzi用于大 B 細胞淋巴瘤 美國食物以及藥物治理局批準 lisocabtagene maraleucel(Breyanzi,Juno Therapeutics,Inc娛樂城 玩運彩.)用于醫治接收兩線或者多線滿身醫治后復發或者難治性 (R/R) 大 B 細胞淋巴瘤的成年患者,包含彌漫性大 B-未分外指明的細胞淋巴瘤 (DLBCL)(包含源自惰性淋巴瘤的 DLBCL)、高等別 B 細胞淋巴瘤、原發性縱隔大 B 細胞淋巴瘤以及 3B 級濾泡性淋巴瘤。 藥物稱號:Breyanzi 臨盆廠家:Juno Therapeutics FDA批定時間:2021 年2 月 5日 順應癥:大 B 細胞淋巴瘤 信賴跟著醫學研究的賡續深切,愈來愈多的新藥行將研發上市,將有更多的病友跨過一個又一個5年! 義務編纂:

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